解除FDA对米非司酮的限制可以使药物流产正常化

赴美医疗服务机构和生元国际了解到，在2021年春季在线和《避孕》杂志7月号发表的一项新研究中，芝加哥大学医学研究人员及其同事采访了伊利诺伊州的初级保健提供者，询问他们对提供药物流产护理的兴趣，发现解除FDA对…

原标题：解除FDA对米非司酮的限制可以使药物流产正常化

赴美医疗服务机构和生元国际了解到，在2021年春季在线和《避孕》杂志7月号发表的一项新研究中，芝加哥大学医学研究人员及其同事采访了伊利诺伊州的初级保健提供者，询问他们对提供药物流产护理的兴趣，发现解除FDA对米非司酮的限制，允许药房配给可以使药物流产正常化，促进其在初级保健设施的使用，解决生殖健康获取方面的差异。

“米非司酮与米索前列醇联合使用，在妊娠的前三个月终止早孕，”资深作者Debra Stulberg博士说，她是芝加哥大学医学院家庭医学系的主任，医学博士，MAPP。“两种药物的方案是安全且高效的，但由于严格的风险评估和缓解策略(REMS)禁止药店配发米非司酮，其获取受到限制。”

与芝加哥大学的学生和哈佛医学院的合作者一起，Stulberg采访了19个初级保健提供者和管理人员，包括家庭医学医生，执业护士，注册助产士和临床主任。

在描述其实践中提供药物流产护理的障碍和促进因素时，与会者表示强烈支持取消米非司酮REMS，以使药物流产护理与循证实践相一致。

在采访中，研究参与者描述了关于米非司酮的限制是如何导致堕胎护理的污名化的。例如，我们采访的一位助产士表示，只有你是“特殊的人”，才能开这种药，这让米非司酮看起来像是一件神秘的事情。因为它不能轻易开出处方，所以感觉非常受限制和专业化。”

Kayla Rasmussen，研究第一作者，普利兹克医学院医学院学生

这一观点得到了许多参与者的认同，他们希望解除米非司酮的REMS将改变一些同事和组织领导人的看法，即堕胎护理需要专科转诊，而不是把它作为综合初级保健的一个组成部分。将药物堕胎正常化将使其实践与目前有关其安全性的科学证据相一致，同时使那些在前往堕胎诊所时遇到障碍的患者更容易获得护理。

哈佛医学院助理教授Elizabeth Janiak说:“提供者认为，允许药店分发米非司酮将减少进行药物流产的后勤障碍，并允许临床医生通过远程医疗提供远程护理。”“扩大这些服务可以减少堕胎渠道的地域差异，增加患者在哪里和如何接受治疗的自主权，无论是堕胎还是流产。”

该研究小组还写了一篇相关评论，发表在同一期的《避孕》杂志上，更深入地解释了REMS限制是如何使米非司酮在初级保健中使用的耻辱延续下去的。

“快速眼动睡眠造成了米非司酮难以使用的错误印象，这导致机构害怕储备或使用这种药物，”芝加哥大学的本科生丹妮尔·卡洛韦(Danielle Calloway)说，她是这篇评论的主要作者。“当医疗机构设置障碍，阻止其提供者将米非司酮纳入其护理实践时，这不仅会影响早期流产，也会影响使用相同药物的早期妊娠流产管理。”

该小组力求强调促进公平获得堕胎护理的重要性，特别是在COVID-19大流行期间，因为COVID-19大流行使许多患者难以接受现场医疗护理。

虽然研究参与者承认，如果解除米非司酮快速眼动疗法，还有更多的挑战有待解决，比如药剂师拒绝配药，但这些都不能作为限制堕胎护理的理由。Stulberg说:“我们的研究增加了越来越多的证据，表明目前对提供米非司酮的政策障碍对患者造成的伤害大于好处。”“初级保健临床医生可以帮助确保公平获得安全、有效的堕胎护理，但REMS的限制使这变得不必要的困难。”

作为对越来越多的证据和正在进行的诉讼的回应，5月7日星期五，FDA宣布，该机构将在2021年底对米非司酮REMS进行全面审查。拉斯穆森说:“这项研究清楚地表明，REMS不公正地限制了堕胎条款，而没有在患者的安全或有效性方面进行任何权衡。”“现在是时候重新评估这些限制的基础，扩大堕胎护理的公平渠道了。”