两部委联合发布我国首个干细胞管理办法 为合规企业肃清市场
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近日,中央电视台《朝闻天下》播出了题为“两部委联合发布我国首个干细胞管理办法、规范行业发展”的新闻,通过政策的出台驳斥了干细胞科研领域的种种乱象。作为干细胞相关知识“告知义务”的专业机构,为消费者解读一下。
央视新闻强调了“除了技术已经成熟的造血干细胞治疗血液疾病以外,我国没有批准采用干细胞临床治疗的其他疾病”。
目前,造血干细胞的三大来源为骨髓、外周血和脐带血。近三十年来的医学研究发现,脐带血中含有非常丰富的造血干细胞,可用于造血干细胞移植,治疗血液系统疾病。目前,我国卫生部批准执业的七家脐带血库包括:北京市脐带血造血干细胞库、天津市脐带血造血干细胞库、上海市脐带血造血干细胞库、山东省脐带血造血干细胞库、广东省脐带血造血干细胞库、浙江省脐带血造血干细胞库、四川省脐带血造血干细胞库。
对于“其他不规范的干细胞”,央视提出了三个观点,可以简称为“三不”:
一、 不存在的治疗功效被夸大了
新闻提出“干细胞研究仅仅是在某些疑难疾病治疗中展现出良好的前景,而某些医疗机构在经济利益驱使下,把干细胞的潜力当作现实的治疗力向患者虚假宣传”。作为虚假功效宣传的典型,新闻点名了“干细胞抗衰老”、“糖尿病”等再生医疗。这些宣传在社会上已经是不少商家敛财的价值标签。
二、 不该做干细胞临床研究的人做了
新闻指出“从事干细胞临床研究的医疗机构必须是三级甲等医院,具有药物临床试验机构资格和开展相关研究的条件,具备处置干细胞研究可能遇到风险的能力。”实际上,很多非医疗机构的商家也在染指干细胞临床研究,并打着科研的旗号敛财,敛财手法种类繁多。
三、 不规范的干细胞制备导致严重安全隐患
新闻提出“很多机构干细胞制备标准不统一,质量存在严重隐患”,这意味着,与造血干细胞不同,那些“其他干细胞”没有技术或者法律规范、不受监管,蕴藏着极大的质量和安全危机,严重危害着公民的权益!
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